工业机器领域的认证服务涉及:
• 工程机械
• 建筑机械
• 起重设备
• 橡胶塑料机械
• 金属加工机械
• 木工加工机械
• 农业机械
• 印刷机械
• 包装机械
• 数控加工设备
• 纺织机械
• 食品加工机械等。
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CE认证的服务内容:
• 欧盟指令和协调标准的讲解
• 确定产品的风险级别,风险分析
• CE认证所需技术文件的讲解
• 产品标牌和说明书的讲解
• 样机的初次审查并提出整改报告
• 样机的最终审查或工厂审查
• 安全评估报告
新版机械指令2006/42/EC 于2006年公布,将在2009年12月29号强制执行,所有输欧机械产品都必须在强制执行日期后,将旧版指令98/37/EC下的CE证书或声明换为新指令2006/42/EC。欧盟规定没有过渡期可以让现行的MD指令98/37/EC和新指令2006/42/EC同时使用(例外:唯有像可携带式匣带加工机械或具有挤压功能的加工机匣,可以到2011年6月29日才实施)
新版机械指令2006/42/EC与现行机械指令98/37/EC相比,新指令在适用范围、与其他指导法令的界线、市场监督、安全性零组件、合格评定程序以及基本健康和安全要求等方面都出现了一些新要求和明显的变化:
A.新版机械指令在适用范围的扩充:
指令的适用产品:
(a)机械没备;
(b)可互换设备;
(c)安全性零组件;
(d)升降机附件;
(e)链条、绳索、丝网;
(f)可拆卸的机械传动装置;
(g)机械半成品机械装置。
B.合格评定程序改变:
1. 新版机械指令删除了老的合格评定程序- 文件充分证明(Certificate of adequacy)
文件充分证明- 即把编辑完整的TCF文件寄往欧盟某公告机构,当他们收到后进行审核并保存,审核通过后此公告机构将给制造商颁发一份以“Certificate of adequacy”为抬头的书面文件。这种评定模式在新机械指令中已被取消。
2. 新版机械指令引入了新的合格评定程序-全面质量保证(Full quality assurance)
即制造商采取此程序进行机械合规性评估时,必须在机械设计、制造、最终检验和测试过程运行符合相关要求的质量管理体系并接受指定机构的监督。
C.加强了市场监督力度:
由于目前不合法的CE证书或宣告太多,许多带有CE标志的机械产品并没有达到相关欧盟指令的要求,新版机械指令加强市场监督力度。不论是欧盟各国的制造商,还是外国所制造而销往欧盟境內的机械制造商,为了方便欧盟CE监督机构的监督工作有效进行,新版机械指令规定:在制造商的宣告文件中必须要有制造商授权编制整套TCF技术文件的负责人名称及联络地址,并且此人必须被确定在欧盟境内。(原文:The EC declaration of conformity must contain the following particulars: name and address of the person authorised to compile the technical file, who must be established in the Community。) 也就是说,一但欧盟CE监督机构发现CE证书或宣告存在虚假迹象,机械产品没有达到相关欧盟指令的要求或机械产品出现了安全事故时,他们能够立即在欧盟境內联系到此负责人,此人代表制造商与欧盟当局处理CE相关事宜。
CE认证工作流程:
(1) 设计产品使符合相关产品安全标准之规定
(2) 建立技术文件(TCF)
(即为确认该产品已符合CE各相关指令之基本安全要求,而展示的具体资料)
(3) 实施品保制度
(4) 由认可的验证机构执行验证或签署自我宣告符合声明
(某些特定产品须由认可的验证机构认可后方可贴附CE标示)
(5) 贴附CE标示
工程机械
包装机械(包括包装设备流水线机械)
生产线机械
纺织机械(包括纺织设备流水线机械)
印染机械(包括印染设备流水线机械)
减速机
木工机械
印刷机械(包括其印刷设备流水线机械)
塑料生产机械(包括其生产设备流水线机械)
橡胶生产机械(包括其生产设备流水线机械)
真空泵
真空机械设备
建材生产机械(包括其生产设备流水线机械)
建筑机械
仪器仪表机械
电厂设备机械
化工机械(包括其生产设备流水线机械)
缝纫机设备
服装机械
造纸机械(包括其生产设备流水线机械)
液压机械
气动机械
物流设备机械
办公设备机械
石油机械
游乐设备机械
电热设备机械
风机
环保机械
机电设备机械
通信设备机械
清洁设备机械
机械零部件
电子和电气机械
农林畜牧渔机械
交通工具机械
广播电视设备机械
药品加工机械(包括其生产设备流水线机械)
大型电烘箱
大型燃烧炉
锅炉机械
金属加工机械(包括其生产设备流水线机械)
粮油加工机械(包括其生产设备流水线机械)
过滤机械
净化装置机械
冶金设备机械(包括其生产设备流水线机械)
五金生产机械(包括其生产设备流水线机械)
纸制品加工机械(包括其生产设备流水线机械)
粉碎机械
选别设备机械
矿山机械与设备
金融机械
喷射或喷雾设备机械
制鞋机械
皮革加工机械(包括其生产设备流水线机械)
食品加工机械(包括其生产设备流水线机械)
饮料加工机械(包括其生产设备流水线机械)
烟草加工机械(包括其生产设备流水线机械)
型材切割机械
碎石机械
水处理机械
电子元件生产机械(包括其生产设备流水线机械)
供热设备设施机械
大型光电机械
激光设备机械
气体压缩机械
气体分离设备机械
制冷机械
空调换热设备
干燥机和分离机
欧盟机械安全EN ISO13849-1延后适用所造成的新机械指令符合问题
欧盟原订于 2009 年 12 月 31 日由新版安全标准 EN ISO13849-1 取代 EN 954-1 标准,鉴于许多机械制造业者尚未对新标准做好准备,欧盟因此决议延后 EN 954-1 的撤销期限至 2012 年 12 月 31 日。然而,这一决议最大的问题在于,符合 EN 954-1 标准并不被视为符合新版机械指令 (2006/42/EC)。如何解决这个问题尚待欧盟进一步通知。
欧盟此一决定使得面对年底即将生效的新版机械指令的业者在宣告 CE 符合性时无所适从。基于以下理由,建议业者采用新标准 EN ISO 13849-1进行机械的CE 符合性评估:
•欧盟买家及零售商将会要求厂商符合新版机械指令,因此符合 EN ISO 13849-1 是势在必行;
•为配合新版机械指令,许多修订后的相关标准都已纳入 EN ISO 13849-1;
•EN ISO 13849-1 要求涵盖硬件与软件,容许产品设计有更大的自由及可能性,同时达到更高的安全要求及所需的性能等级 (Performance Level),最终达到降低成本的目的;
•依照旧标准 EN 954-1 宣告符合新版机械指令将有潜在的法律风险;
•厂商可藉由宣告符合 EN ISO 13849-1 来展现其在机械控制系统安全上的优越技术能力。
备注:以上信息转自《WTO检验检疫信息网》i