一、什么是正宗的CE认证证书
这个标题咋一看很多人都会愣住,因为在我们的概念里,正宗不正宗是跟某些地域的食品水果有关的,怎么跟CE认证证书会扯上关系呢?其实这是概念上的错误,我之所以会写一篇这样的文章,是遇到很多个客户,一开口就问我们办理的是不是正宗的CE认证证书。当时我也蒙住了,怎么会有这样一问。后来经过了解,才明白客户的意思。其实客户的意思是,我们代理的这个CE认证证书是不是欧盟机构出的证书。因为在客户看来,这个就是正宗的CE认证证书。其他的,他们都认为不是正宗的。所以我们今天就来聊一下这个问题,因为这个问题有一点普遍性。
在说这个问题之前,我们应该说一下什么是CE认证,才能更好地解释这个正宗不正宗的问题。所谓的CE认证,从字面上来解释,CE一词的来历主要是因为来自 Conformity of European 的英文缩写,意思为欧洲的一致性或欧洲的统一性,取英文单词Conformity一致性和欧洲的英文单词European首字母C和E,组合在一起就是CE,这就是欧盟CE认证C和E的字母解释,这个就是欧盟CE认证的由来,这个CE认证在欧盟委员会的统一管理下,制定了多种针对不同产品的指令性文件,这些认证指令所涉及的所有产品在投放市场前都必须加贴CE认证标志,CE认证标志并不是要达到一种商业目的,也不是产地标志,在欧洲联盟的法律中被定为法律合格标志。所有新产品在投放市场前必须加贴CE标志(不管产品是由成员国生产,还是由其它国生产的)。
根据上面的解释,我们知道了CE认证的来历,现在我们就来讲一下这个正宗不正宗的问题,其实这个问题是客户概念上的理解有误,以为只要是欧盟发证机构出的CE认证证书,就是正宗的。准确的说,不是这样的,不同的产品有不同的管制要求,比如玩具产品,适用的是玩具指令法规,电器产品适用的是低电压指令法规和EMC电磁兼容指令法规,这个指令法规规定,只要制造商的产品,经过实际测试,可以达到或可以满足欧盟标准所规定的要求,企业就可以自我宣告符合声明,也可以通过第三方机构来宣告,这个宣告的声明,就是CE认证证书的一种,企业自我宣告的CE认证证书叫DOC形式的CE证书,一般第三方机构宣告的符合性CE认证证书叫COC形式的CE证书。从这里就可以看出,假如这个自我宣告的制造商企业并不是欧盟的,但是他们自己宣告的声明也可以叫CE证书。而且自我宣告的CE证书欧盟也是承认的。那么就不一定非要欧盟机构出的CE认证证书才是正宗的。
我这么解释,不知道有没有人会看不懂。我再通俗一点说,那就是这个欧盟CE认证证书是不是正宗的,不是在于这个发证机构是不是欧盟的,而是要看具体的欧盟法规。如果法规规定了,什么产品做这个CE认证,签发证书的机构必须是欧盟授权的发证机构签发的,那么这个相当于是指定了发证机构必须是欧盟的公告机构,那么企业自我宣告的CE证书是无效的。必须要欧盟公告机构签发的COC证书,才是合规的。
所以说,CE认证证书不存在什么正宗不正宗的问题,而是要看具体产品,要看具体的欧盟法规。只要是合规的CE认证证书,都是正宗的。不合格的CE认证证书,即使是欧盟公告机构签发的,也是不正宗的。可能这里有些人会有疑问,怎么欧盟公告机构签发的CE认证证书也有不正宗的呢?这个就牵扯到刚才我说的合规不合规问题。那么什么是合规?什么是不合规呢?我来简单讲一下,所谓的合规,就是符合欧盟的法律法规和符合欧盟的技术指令。比如:有个公告机构,它取得的授权是民用口罩产品的CE发证资质,如果他签发了压力管道产品的CE认证证书,那么这个是不合规的,因为他没有压力设备产品的CE发证授权。同样如果它签发的是民用口罩的CE认证证书,这个是合规的。
二、什么是CE认证?
在出货到欧盟的过程中,估计很多出口型企业,也就是出口商都可能遇到过一种很强制性的要求,那就是需要提供CE证书货物才能清关。而要拿到CE证书,那就不得不要去办理一种认证,那就是CE认证,这也是欧盟20多个国家统一的一种强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其它国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE认证标志,以表明符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟的法律对产品提出的一种强制性要求。那么CE认证是什么意思呢?怎么才能解释清楚这个认证是什么呢?其实只要了解进去后,就会觉得特别简单,因为CE一词的来历主要是因为来自 Conformity of European 的英文缩写,意思为欧洲的一致性或欧洲的统一性,取英文单词Conformity一致性和欧洲的英文单词European首字母C和E,组合在一起就是CE,这就是欧盟CE认证C和E的字母解释,也是这个认证为什么会这么叫的原因。
这个认证在欧盟委员会的统一管理下,指定了多种针对不同产品的指令性文件,这些认证指令所涉及的所有产品在投放市场前都必须加贴CE认证标志,CE认证标志并不是要达到一种商业目的,也不是产地标志,在欧洲联盟的法律中被定为法律合格标志。所有新产品在投放市场前必须加贴CE标志(不管产品是由成员国生产,还是由其它国生产的).
欧盟CE标志必须由制造商或设在欧盟内受指定的代表加贴。制造商是使产品符合指令基本要求的最终负责人,制造商也可在欧盟内指定一个全权代表,负责将产品投放市场的人员应承担制造商所承担的责任。
欧盟CE标志表明产品符合指令中所涉及的最基本的公众利益,因此可视为传递给成员国当局及相关团体的基本信息,从而要求加贴在产品上的CE标志必须是在显著位置,并且清晰可辨,不易涂改。通常情况下,CE标志加贴在产品或其参数标牌上,若不能将CE标志直接贴到产品上,也可加贴到产品的包装或产品附带文件上,但须证明CE标志不能贴在产品上的原因,如某些易爆炸物品,或由于受某些技术和经济条件的制约,或是由于不能到达CE标志的尺寸要求或不能做到标志清晰可辨,不易涂改的要求,在这些情况下,可将CE标志贴在包装或产品附带文件上。
目前CE认证所涉及的指令有二十多个,最常见的就是LVD低电压指令、EMC电磁兼容指令,玩具指令,MD机械指令,MDD医疗器械指令,PED压力设备指令、PPE个人防护指令,CPD建筑指令,REACH化工产品指令,ATEX防爆指令,这些都是认证市场上最常见的,也是目前出证量最多的几个指令。都属于CE认证的一种。只是不同指令的CE证书,使用的检测标准是不同的,比如玩具指令的CE认证标准,主要是EN71系列标准。而机械指令常用的标准是EN60204和EN ISO12100,所以并不是所有CE认证的产品,都是用同一个标准,这个是不可能的。不同认证指令就有不同的适用标准。并且这个标准也是经常更新的。
同时,针对不同性质的产品,欧盟的CE认证制度也规定了相应的发证要求,比如:PED压力设备指令,PPE个人防护指令,MDD医疗器械指令,这些指令基本上是一定要第三方欧盟授权的认证机构参与的认证指令,也就是说这些指令必须要欧盟公告号机构才能颁发CE证书,不是随随便便的机构就可以颁发证书的,不然是不能得到欧盟海关认可的。那么什么是欧盟公告机构呢?现在我来解释一下,所谓欧盟公告机构,就是指欧盟委员会,针对认证实验室颁发了一个认可编号,只要在他们的法规框架下,通过考核后,欧盟委员会给他们颁发的一个认可号,我们就叫他公告号。而拿到这些公告号的机构或者实验室,我们就叫他欧盟公告机构。不同的公告机构,他们拿到的资质也不一定完全相同。有的实验室或者机构,可能只有LVD低电压指令的产品测试能力,也许他拿到的只是LVD低电压指令的产品授权,有的实验室他有压力设备的测试能力,也许欧盟委员会给他授权的产品,就是压力设备指令的产品。所以,针对这些公告机构,也都有产品资质范围。不是说一个公告机构,可以颁发所有指令的CE证书,这种实验室几乎没有。整个欧盟估计都找不到一家,可以签发所有指令的CE证书的机构。这就是CE认证的大致情况。
三、CE认证收费标准?
认证市场上关于CE认证的收费标准,好像还没有人写过详细的,因为产品多,要求多,发证机构多,要想写出一个完全的收费标准,几乎不可能。就我们知道的,欧盟CE认证涉及的产品种类有几十种,涉及的指令也有十几种,涉及的标准法规就更多了,加上不同的指令法规,不同的产品种类,甚至不同的CE认证机构,收费标准也不一样。也许有人会问,难道欧盟CE认证就没有一个统一的收费标准吗?这个还真的是没有,市场上没有,欧盟也没有发布关于CE认证收费方面的要求。都是各个实验室,各个发证机构自己决定。所以也就无法统一收费标准。当然,虽然市场上关于CE认证收费的方面没有统一的标准,但是按照欧盟CE认证常规的要求去操作,还是可以大概的知道做一个CE认证要花多少钱。
为了解释清楚欧盟CE认证的收费标准,我们可以根据各种指令法规的要求,来解释做一个欧盟CE认证需要多少费用。这样更容易理解。不会误导读者,下面我们根据欧盟CE认证的指令法规要求,针对是各种指令做CE认证的收费标准作一个简单的介绍,希望大家能看懂:
首先是做LVD低电压指令的CE认证证书的收费标准,这个LVD是指安规的意思,低电压指令就是指安规指令,我想这样解释,可能更多人更能理解一点。对于安规指令做CE认证的收费标准,主要是看申请人选择什么样的发证机构来出这个CE认证证书,如果是选择不知名的发证机构,一般2000-3000元人民币左右就可以搞定,如果是选择著名的发证机构来出这个CE证书,一般都要12000-15000元人民币左右,我说的是一个LVD安规指令的收费标准。在测试过程中,如果屡次测试不合格,产生的费用就会更高。
其次是做EMC电磁兼容指令欧盟CE认证证书收费标准,这个也是主要看申请人选择什么样的发证机构来出这个CE证书,如果选择不出名的小机构,一般2000-3000元人民币左右就可以搞定,如果是选择著名的发证机构来出这个CE证书,一般都要12000-15000元人民币左右。有些产品,如果质量不好,反复测试都不合格,那么费用可能就会高达2-3万人民币。
第三是做PED压力设备指令做欧盟CE认证的收费标准,这个也是要看申请人选择什么样的机构来出这个CE证书,这个地方要重点说一下,压力设备指令,必须要有欧盟授权的公告机构才有资质发证,我们国内的实验室,只要不是欧盟的,基本上都没有这个指令的发证资质,这一点务必要了解。在选择发证机构的时候,如果选择宽松一点的公告机构来出这个CE认证证书,一般3万-5万元人民币左右就可以搞定,如果是选择著名的发证机构来出这个证书,一般都要8万-12万元人民币左右,那种很著名很著名的发证机构,甚至要15万以上。相差还是蛮大的哦。
第四是医疗器械指令做欧盟CE认证的收费标准,这个指令的收费标准方面涉及的东西比较多,收费要求也比较复杂,不但要看是什么产品,还要看申请人选择什么样的发证机构来做这个CE认证,因为不同的产品,风险等级不同,收费也完全不同,I类风险等级的医疗器械CE证书,如果选择宽松一点的公告机构来出这个证书,一般4-6万元人民币左右就可以搞定,如果是选择著名的大机构实验室来出这个证书,一般都要4-6万元人民币左右。Ia类风险等级的医疗器械CE证书,如果选择宽松一点的公告机构来出这个证书,8-12万元人民币左右就可以搞定,如果是选择著名发证机构来做这个CE认证证书,那就要15-30万左右才能搞定。II类风险等级的医疗器械CE认证证书,如果选择宽松一点的公告机构来出这个证书,25万元人民币左右就可以搞定,如果是选择著名的发证机构来做这个CE认证证书,那就估计要80万元人民币左右,才能搞定。IIa类风险等级的医疗器械CE认证证书,这种风险等级的证书,几乎没有简便机构敢做,只能是选择大机构实验室来做,那就估计要1百多万了。
第五是玩具指令做欧盟CE认证的收费标准,这个也是要看申请人选择什么样的发证机构来做这个CE认证证书,也要看产品种类,因为玩具产品分类比较多,比如毛绒玩具,塑料玩具,木制玩具,弹射玩具,电动玩具。不同的产品类型,收费标准也不一样,比如毛绒玩具和电动玩具做欧盟CE认证,两者的收费标准差异就很大,即使相同的实验室,收费标准也差异比较大。如果选择不知名的发证机构来做这个CE认证证书,毛绒玩具类,一般2-3千元人民币可以做好,如果是选择著名的发证机构来做这个CE认证证书,毛绒玩具类估计就要8-1.2万元人民币。如果是电动玩具,不知名的发证机构来做这个CE认证,一般收费是1-2万人民币,著名的发证机构来做这个CE认证证书,那就估计要4-6万元人民币,因为电动玩具,有些涉及蓝牙无线功能。费用就比较高。
以上就是一些典型的欧盟CE认证指令的收费标准,只是一个常规的报价。至于那种不做测试,买证的形式,收费标准就会更低。这种情况,我们就不讨论了。我说的是按照正常要求去做的欧盟CE认证的收费标准。至于其他的一些欧盟CE认证指令法规的收标准,我就不写了,保留一点混饭吃的技术,比如:MD机械指令做CE认证的收费标准、CPD建筑建材指令做CE认证的收费标准、PPE个人防护指令做CE认证的收费标准,这些我们不写出来了。
四、做一个CE认证证书周期要多久?
做一个CE认证要多长时间呢?要回答这个问题,确实要对这个认证特别的了解,因为欧盟CE认证涉及的认证指令太多了,涉及CE认证的产品也太多了,比如玩具指令,低电压指令,电磁兼容指令,个人防护指令,压力设备指令,医疗器械指令,机械设备指令,建筑指令等等。涉及的产品有好几万种,有的产品结构简单,有的产品结构复杂,有的产品涉及多种指令才能完成一个CE认证,不同的指令,不同的产品,做一个CE认证所需要的周期也肯定不同。如果要给出一个准确的时间,估计够呛,没有人能给出准确的周期,哪怕同一种产品,同一种指令,发证机构不同,所需要的时间也会不同,比如有的客户产品质量好,一次性就通过了测试,所需要的时间自然也就短。如果客户的产品质量不太好,反复整改反复测试。这个周期自然也就长。所以做一个CE认证要多长时间这个问题,确实是要根据实际情况才能决定。不可能给出一个准确的认证周期。因为做CE认证,涉及的东西太多了,比如实验室的测试能力,客户的配合程度,产品的质量好坏,都会直接影响认证所需要的时间。我们只能根据不同的指令,给出一个大概的认证周期。下面我们讲讲各种指令的CE认证所需要的时间,这个也仅仅是依据我们的经验来写的。因为选择的发证机构不同,所需要的时间也完全不同。比如你找一个小实验室,来做一个CE认证,估计一个星期就搞定并拿到CE证书了,但是如果你找TUV这样的著名实验室,那就估计要一个月甚至更长时间才能完成这个CE认证。相差是非常大的。为什么差别会这么大呢,因为小实验室的测试工程师做测试会比较快,做完一个项目可能会马上继续做下一个测试,手续比较简化,著名实验室则不同,处处要按照他们的规章制度来做,工程师做完一个项目的测试,估计就要换另一个工程师来做另一种项目的测试,所以有时候换一个项目,就可能要等好几天。所以,这些都是很影响时间的。下面我们大致的讲一下CE认证各种指令所需要的时间,仅供参考:
1、做一个低电压指令的CE认证要多少时间呢,根据我们的经验,一般做一个低电压指令的CE认证证书,小机构实验室10个工作日内就可以完成。著名的大机构实验室,估计就要20多个工作日,甚至要一个月才能完成。不过这种情况很少,除非是测试不合格,经常要整改,这样的话,2-3个月都有可能,我说的是一次性通过的情况下。一般小机构实验室10个工作日内就可以完成。著名的大机构实验室,估计就要20多个工作日。
2、做一个EMC电磁兼容指令的CE认证要多少时间呢?根据我们的经验,一般做一个电磁兼容指令的CE认证证书,小机构实验室5个工作日内就可以完成。著名的大机构实验室,估计就要10多个工作日,这个也是产品,如果反复整改反复测试,那就不好说了。
3、做一个压力设备指令的CE认证要多少时间呢?根据我们的经验,做一个压力设备指令的CE认证证书,如果正正规规去做,一般需要2-3个月左右,因为压力设备指令,小实验室一般做不了,只能是找公告号机构来做,所以这个就要看实际情况了,很多欧盟的公告机构,为了拉业务,会减免很多手续,所以这种机构,基本上只要20个工作日左右,就能拿到CE证书,如果是找那些大机构实验室,比如TUV这样的实验室,那就估计要2-3个月,因为他们需要验厂,费用相对也比较高。要求也比较严格。当然证书的含金量也高,反正就看客户自己的选择。
4、做一个机械指令的CE认证要多长时间呢?根据我们的经验,做一个机械指令的CE认证,关键要看是什么机械,因为机械指令分了普通机械和危险机械,如果是普通机械,一般小机构实验室只要10多个工作日就可以取得CE证书,如果是大机构实验室,那就估计要1个多月甚至要2个月。如果是危险机械,那么这个是要公告机构出的证书,才会被欧盟认可,所以,这个就要找公告机构来做,一般简便一点的机构,20个工作日左右就可以拿到证书,如果是著名的实验室来做,那就估计要2-3个月才能完成。这个也要看客户自己的选择。
5、做一个医疗器械指令的CE认证要多长时间呢,根据我们的经验,医疗器械做一个CE认证需要的时间最少3个月,因为医疗器械管制比较严格,小机构实验室做不了,一定要公告机构来做,有的公告机构不敢出这种指令的证书,如果是选择注明的实验室来做,基本上都要3个月以上,并且需要进行验厂。一些简便的公告机构,也要1个月左右,才能拿到CE证书。这种产品,发证机构都比较谨慎,不敢过分简便。毕竟有风险。
6、玩具产品做一个CE认证要多长时间呢?根据我们的经验,玩具产品做一个CE认证证书,一般10个工作日左右就能拿到CE证书,因为这种产品,小实验室就能签发,如果是大机构的实验室,一般都要20多个工作日才能完成这个认证。这种产品,很多实验室都愿意做,没什么门槛。
7、建筑建材产品做一个CE认证要多少时间呢?根据我们的经验,建筑建材产品做一个CE认证,一般都要20多个工作日,如果是大机构实验室,一般都要一个多月甚至2个月,才能拿到CE证书。
8、个人防护指令产品做一个CE认证要多长时间呢,根据我们的经验,个人防护指令产品,做一个CE认证最少要15个工作日,因为这个产品要公告机构才能出证书,小机构实验室做不了,所以,这个周期要看公告机构那边,简便一点的机构,15个工作日内就可以搞定,但是如果是著名的大机构实验室,估计就要2个月左右才能完成这个CE认证。我们遇到过多次,客户指定要某大机构的CE证书,所以花了2个多月,才拿到证书。如果是一些简便的公告机构,15个工作日内基本都可以搞定这个证书。只是客户指定要大机构的证书,我们也没办法。客户需要权威的证书。
以上是CE认证常见指令所需要的认证时间,其他的我就不多说了,因为这些指令是最常见的,可以参考一下。别的指令占比不多,我暂时不讲了,需要了解更多的,可以给我们打电话。