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By 欧盟CE认证中国技术服务中心

一、什么是CE认证公告机构?

什么是CE认证公告机构?这个对于普通民众来讲,肯定会很茫然,甚至很多刚入行的同行,都不知道怎么来解释这个问题,因为我们遇到的比较多,接触过比较多,所以我们可以比较完整的解释这个问题。说到CE认证,估计很多人都是知道的,那就是欧盟的一种认证制度。但是说到公告号,估计就很多人不了解了。其实欧洲联盟委员会,针对产品认证方面,有一套比较完善的管理制度,这个管理制度也是根据ISO17025标准体系建立的,欧盟国家范围内的实验室,如果想让自己的测试能力得到世界的认可,就要向欧盟委员会认证认可管理部门申请一份资质证书。欧盟委员会接到实验室的申请后,会组织专家组对实验室的测试能力进行审核,通过欧盟委员会专家组的审核后,实验室会得到一份认可证书,这个证书类似于我们国家的CNAS17025资质证书,这个是对实验室的测试能力的一种授权证书,拿到了这个授权证书的实验室,就会在欧盟委员会认证认可管理部门上得到备案,并且欧盟委员会会给这个实验室一个备案号码,类似于一个注册备案流水号。这个备案流水号码,我们一般称之为公告号码。只要有这个公告号码的实验室,才能签发一些特定产品的CE证书,比如医疗器械,比如承压设备,等等。这些产品都是需要有公告号的机构出具的CE证书,欧盟海关才能接受。所以,什么是CE认证公告机构?就是指得到欧盟委员会认可的实验室,并取得了备案流水号的实验室,出具的CE证书,就叫CE认证公告机构证书。出具这个证书的实验室,就叫CE认证公告机构。当然,这个是我们根据通俗的语言来写的,目的是希望各位能看明白,有些术语,我没有按照官方的术语去说,而是用我们自己的语言来解释的。所以希望各位不要挑刺,毕竟我们说认证的官方术语,很多人并不知道,反而会看不懂,我们说备案流水号,那就估计很多人都可以看懂。我们的目的就是希望阅读到文章的便宜,能看懂什么是公告号,什么是公告机构,什么是CE认证公告机构。按照欧盟的认证认可法案,很多产品都需要有测试能力的并且得到了欧盟委员会认可的欧盟实验室来承担CE认证的出证任务,也就是说,非欧盟的实验室是不能出具的。最常见的就是压力设备指令,Ia类以上风险等级的医疗器械,还有就是危险机械指令,燃气指令,计量器具指令等等,这些都是要欧盟公告机构出具的CE证书才能被接受。

对于国内一些实验室出具的CE证书,有一些也是会得到欧盟海关认可的,比如低电压指令,电磁兼容指令,建筑指令,这些指令的产品,申请CE认证,可以用非公告机构出具的CE证书。不过,最好是选择有CNAS17025资质的实验室来出具这个证书,千万别找那些没有实验室CNAS认可资质的实验室来做这个证书。有CNAS资质的实验室出具的证书,海关查起来,也至少有CNAS资质证书可以让那边增加一点信任度。按我们的观点来讲,我们一般都是希望客户能做欧盟公告机构的CE证书,这样公信度高一点,海关认可度也高一点。反正费用相差也不大。

二、欧盟CE认证包括哪些指令?

欧盟CE认证包括哪些指令?说到CE认证的指令,很多客户都不太了解,甚至我们遇到过一些客户,一张口就是指令,什么洗衣机CE认证指令,冰箱CE认证指令,其实,这些都是客户通俗的叫法,实际上洗衣机和冰箱都可以说成是一个指令,因为这2两种产品实际上用的就是同一种CE认证指令,都是用LVD低电压指令和EMC电磁兼容指令,只是这2种产品所用的产品标准有点不同而已。如果不了解的人,还真的以为CE认证分洗衣机CE认证指令和冰箱CE认证指令。其实CE认证的指令是固定的,只要适用这个指令的产品,都可以用这个指令,比如榨汁机,豆浆机等等。都可以用LVD低电压指令和EMC电磁兼容指令来申请CE认证。下面什么大概的讲一下CE认证有哪些指令。

  1. 低电压指令,英文名称叫Low Voltage Directive,俗称:LVD,指令代号为:2014/35/EU。这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  2. 电磁兼容指令,英文名称叫Electromagnetic Compatibility,俗称:EMC,指令代号为:2014/30/EU这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  3. 玩具安全指令,英文名称:Toys safety,指令代号:2009/48/EC,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  4. 机械指令,英文名称:Machinery directive,俗称:MD,指令代号:2006/42/EC,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  5. 医疗器械指令,英文名称:Medical Device Directive,俗称:MDD,指令代号:2007/47/EC,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  6. 个人防护指令,英文名称:Personal protective equipment,俗称:PPE,指令代号:89/686/EEC,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  7. 承压设备指令,英文名称:Pressure Equipment Directive,俗称:PED,指令代码:2014/68/EC。这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  8. 建筑指令,英文名称:Construction Products Directive,俗称:CPD,指令代号:305/2011/EU。这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  9. 燃气指令,英文名称:Gas Appliances Directive ,俗称:GAD,指令代号:2009/142/EC,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  10. 计量器具指令,英文名称:Measuring instruments Directive 俗称:MID,指令代号:2004/22/EC,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  11. 无线电及电信终端设备指令,英文名称:Radio and telecommunications terminal equipment Directive ,俗称:RED,原来该指令叫RTTE,现在直接叫RED指令了,指令代号:2014/53/EU,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  12. 简单压力容器指令,英文名称:Simple Pressure Vessels Directive,俗称:SPVD,指令代号:2009/105/EC,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  13. 防爆指令,英文名称:ATmosphere EXlosible,俗称:ATEX,指令代号:2014/34/EU,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  14. 化妆品指令,英文名称:European Cosmetics Directive,俗称:ECD,指令代号:(EC) No 1223/2009,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  15. 电梯指令,英文名称:Lifts Directive,俗称:LD,指令代号:2014/33/EU,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  16. 烟火用品指令,英文名称:Pyrotechnic Articles Directive,俗称:PAD,指令代号:2007/23/EC,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。
  17. 娱乐游艇设备指令,英文名称:Recreational Craft Directive,俗称:RCD,指令代号:94/25/EC,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。

非自动衡器指令,英文名称:Non-automatic weighing instruments,俗称:NAWI,指令代号:2009/23/EC,这个是最新代号,前面的旧代号已经不适用了,我就不写在这里了,免得大家搞糊涂了。

三、欧盟CE认证和ROHS认证有什么区别?

欧盟CE认证和ROHS认证有什么区别?说到这问题,很多人都搞不清楚,CE认证和ROHS认证有什么区别,因为在申请欧盟CE认证的过程中,很多产品往往会加入ROHS指令的要求,比如医疗器械,就强制的加入了ROHS指令的要求,所以弄的很多客户都蒙了,不知道CE认证和ROHS认证有什么区别。要解释清楚这个问题,首先就应该把欧盟CE认证的定义和ROHS认证的定义解释一下。不然很难解释清楚他们的区别,首先我们来说一下什么是CE认证。欧盟CE认证中的CE是什么意思呢,其实这两个字母,是从法语“Communate  Europpene”缩写而成,中文意思是:欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。近年来,在欧洲经济区(欧盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,使用CE标志的越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲新方法指令规定的技术要求。

欧盟CE标志是一种安全认证标志,是制造商进入欧盟市场的必备。贴有CE标志的产品可以在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

    欧盟CE标志属于强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

    欧盟CE标志的意义在于:加贴CE标志的产品表明符合有关欧盟新方法指令规定的基本要求(Essential Requirements),并通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,为产品进入欧盟市场奠定了条件。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有加贴CE标志的,不得上市销售;已加贴CE标志进入市场的产品,如发现不符合安全要求的,要责令从市场收回;持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

欧盟CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。构成欧洲指令核心的“基本要求”在《关于技术协调与标准新方法决定》(85/C136/01)有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求;协调指令只规定基本要求,一般指令要求是标准的任务。如果产品符合指令的基本要求,就能加贴CE标志。

那么什么是ROHS认证呢?ROHS是Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment的英文缩写,中文意思是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》,指令代号为:2011/65/EU,目前RoHS指令针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品,主要包括:

1、大型家用电器:冰箱、洗衣机、微波炉、空调、白家电,如电冰箱,洗衣机,微波炉,空调, 吸尘器,热水器等

2、小型家用电器:吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等、黑家电,如音频、视频产品,DVD ,CD,电视接收机,IT产品,数码产品,通信产品等;

3、IT及通讯仪器:计算机、传真机、电话机、手机等、电动工具; 电动电子玩具; 医疗电气设备。

4、民用装置:收音机、电视机、录象机、乐器等

5、照明器具:除家庭用照明外的荧光灯等,照明控制装置

6、电动工具:电钻、车床、焊接、喷雾器等

7、资讯科技及电讯设备(虽然在一些国家基础设施设备是豁免)4。消费性设备。5。照明设备,包括灯泡。

6、电子和电气工具。7 玩具,休闲和运动设备。

8、医疗器械。

9、监测和控制仪器(目前豁免)

10、自动售货机。

11、半导体器件。

执行ROHS指令的目的主要是限制如下物质:

1. 铅(Pb) 使用该物质的例子:焊料、玻璃、PVC稳定剂;

2. 汞(Hg)(水银)使用该物质的例子:温控器、传感器、开关和继电器、灯泡

3. 镉(Cd <gé>) 使用该物质的例子:开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池;

4. 六价铬(Cr 6+ <gè> ) 使用该物质的例子:金属防腐蚀涂层

5. 多溴联苯(PBBS) 使用该物质的例子:PCB、连接器、塑料外壳

6. 多溴二苯醚(PBDE) 使用该物质的例子:阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳

根据欧盟RoHS指令要求,国内具备资质的第三方检测机构是将产品根据材质进行拆分,以不同的材质分别进行有害物质的检测。一般来说:

·金属材质需测试四种有害金属元素如(Cd镉/Pb铅/Hg汞/Cr6+六价铬)

·塑胶材质除了检查这四种有害重金属元素外还需检测溴化阻燃剂(多溴联苯PBB/多溴二苯醚PBDE)

·同时对不同材质的包装材料也需要分别进行包装材料重金属的测试(94/62/EEC)

以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度:

镉:小于100ppm

铅:小于1000ppm

钢合金中小于3500ppm

铝合金中小于4000ppm

铜合金中小于40000ppm

汞:小于1000ppm

六价铬:小于1000ppm

根据以上信息,应该不难看出,CE认证是一种认证制度,而ROHS认证其实是欧盟的一种认证指令,也就是CE认证的范围面更广,ROHS仅仅是其中的一个指令,这就是他们的区别。只是ROHS指令执行的比较严格,很多人都以为ROHS认证比CE认证管辖的范围还宽,所以如果不知道的,很难解释清楚CE认证和ROHS认证有什么区别,曾经也有很多客户问我们,欧盟CE认证和欧盟ROHS认证有什么区别。我们都会详细解释给客户听。让他们明白什么是CE认证,什么是ROHS认证。

四、欧盟CE认证详细目录清单

欧盟CE认证详细目录范围清单,这个是我们根据CE认证的指令,整理的一部分CE认证的目录,只是其中一部分,应该说不是很完善,因为产品名称太多了,我们只能根据经验去整理。目前最详细的CE认证目录,应该就是我这份了。

一、音视频设备

有源音箱;音频功率放大器;调谐器;收音机;视(唱)盘机;组合音响;电源适配器 彩色电视机;监视器;黑白电视机;显像(示)管;录像机;电子琴;天线放大器;CATV设备与部件;卫星接收机  

二、信息技术设备

微型计算 便携式计算机 便携式计算机 打印机 多用途打印复印机 扫描仪 开关电源、电源适配器、充电器 电脑游戏机 学习机 复印机 服务器

三、金融贸易结算电子设备

收款机  

四、电子元器件

隔离变压器 开关型电源用隔离变压器 消磁线圈 隔离电阻器 高压元件和组件 控制继电器 抑制电源电磁干扰用固定电容器(隔离、跨线、X类、Y类电容器) 压敏电阻器 印制电路用覆铜板(多面板) 不间断电源(UPS) 锂离子电池  

五、家用和类似用途设备 

家用电冰箱、食品冷冻箱  电风扇 空气调节器  电动机-压缩机 家用电动洗衣机 贮水式电热水器 室内加热器  真空吸尘器  皮肤及毛发护理器具 快热式电热水器 电熨斗 电磁灶 电烤箱 电动食品加工机 微波炉 电灶、灶台、烤炉和类似器具 吸油烟机 液体加热器 电饭锅 饮水机 商用饮食电器 商用电开水器和液体加热器 商用电深油炸锅 商用单双面电热铛 商用多用途电平锅 商用电蒸锅商用电煮锅 商用电烤炉和烤面包炉 商用电开水器和液体加热器 商用电动饮食加工机械2 电炒锅 电动剃须刀 按摩器具 鲜啤酒机 电池充电器  滚筒干衣机 洗碟(碗)机 桑那浴加热电器 便携式电加热器具 投影仪 空气净化器 加湿器 废气食物处理器 电热毯 蒸汽织物熨烫机

六、家电附件

家用电器用自动控制器:

PTC自控加热器、电磁四通换向器、电流保护器、水位开关;电动机热保护器;荧光灯镇流器用热保护器;密封和半密封电动机-压缩机用电动机热保护器;燃烧器电自动控制系统,压力敏感电自动控制器;

定时器和定时开关:插销式定时器、TV定时器、同步定式器、手扰式定时器、程控器;电动水阀:洗衣机用水阀;温度敏感控制器:控温器、限温器、双金属片式温控器,电动机用起动机电器:电压敏感型、电流敏感型、PTC型,能量调节器,电动门锁,家用洗衣机电脑程序控制器,湿度敏感控制器,电起动器,扁型快速连接端头,日用管状电热元件;交流电动机用电容器;器具开关

  • 照明设备及附件、固定式灯具、可移式灯具、嵌入式灯具、螺口灯座、荧光灯电感镇流器、放电灯用镇流器、钨丝灯用直流/交流电子降压转换器 荧光灯电子镇流器 应急照明灯具、杂类灯座、非自愈型电容器、道路与街道照明灯具、内装变压器的钨丝灯灯具、投光灯具、 A,B自愈型电容器 灯串、半灯具、转换器;

八、小功率电动机 小功率电动机(家用) 小功率电动机(工业用)

九、电动工具:电钻(含冲击电钻)、电动螺丝刀和冲击扳手、电锤(含电镐) 电剪刀(含双刃剪刀、电冲剪) 攻丝机 往复锯(含曲线锯、刀锯) 插入式混凝土振动器 电刨 电木铣和修边机、交流电动机用电容器。

十、电路开关及保护或连接用电器装置-家用和类似用途固定式电器装置的开关:电子开关、遥控开关、延时开关、工业用插头插座和耦合器、电路开关及保护或连接用电器装置-家用及类似用途器具耦合器 电路开关及保护或连接用电器装置-热熔断体 电路开关及保护或连接用电器装置-家用和类似用途固定式电器装置电器附件外壳、电路开关及保护或连接用电器装置-小型熔断器的管状熔断体、电器附件、软线开关、转换选择器、独立安装开关、  

十一、低压电器-低压成套开关设备、低压电器-开关和控制设备、低压电器-整机保护设备、低压电器-小型熔断器、交流和直流的家用和类似用途的过电流保护器、微波炉电容器;

十二、建筑模版,建筑塔机、石材、水泥、混凝土搅拌机、翻斗车、建筑机械、防火涂料、防水涂料、油漆、铁丝、铁钉、钢管、钢结构、钢板、钢筋、钢材、螺丝、螺帽、螺钉、连接器、扳手、螺丝刀、锤子、五金工具。瓷砖、浴室柜、水龙头、陶瓷盆、玻璃盘、软管、花洒、马桶、简易淋浴房、皂液器、等

十三、各种布绒玩具、各种毛绒玩具,各种儿童游乐设备、各种童车、各种玩具车、各种玩具枪、各种蜡笔,各种水彩和造型粘土、橡皮泥、颜料、各种健身运动器材,如:跑步机、甩脂机、健腹机、美腰机,踏步机、健身车、臂力器、拉力器、健身球、羽毛球拍、乒乓球拍、自行车、山地自行车、单双杠、天梯、摇摆机、梅花桩、杠铃、扭腰盘、握力器、腹力器、秋千等。

十四、机械产品:

工程机械、包装机械、生产线、纺织印染机械、减速机、木工机械、印刷机械、塑料/橡胶机械、泵及真空设备、建材机械、仪器仪表、电厂设备

化工机械、缝纫/服装机械、造纸机械、其它机械 液压与气动 物流设备、办公设备、石油机械、游乐设备、电热设备、风机、环保机械、机电设备、通信设备、清洁设备、机械零部件、电子/电气机械、农林畜牧渔机械、交通工具、广播电视设备、药品加工机械、烘箱/燃烧炉、锅炉与原动机、金属加工机械、粮油加工机械、过滤与净化装置、冶金机械与设备、机械/五金零件、纸制品加工机械、粉碎/选别设备、矿山机械与设备商业/金融机械、喷射/喷雾设备、制鞋/皮革加工机械、食品/饮料/烟草机械、前/后处理设备、水电气及供热设施、光电子/激光设备、气体压缩/分离设备、制冷/空调/换热设备 干燥机与分离机。

十五、压力设备

铝及铝合金、家用自动控制器、铜及铜合金、低温容器、法兰和法兰连接  
冷加工扁平轧材、工业管道和管道系统、工业阀门、消防设备、塑料管道和导管系统、加油站油箱和存储设备、钢管及其套子、热处理、合金钢和自由切割钢、压力用途钢材、结构钢材、线性或非线性机械夹具及其附件
可移动式煤气罐、不易燃压力容器、不易燃压力容器、容器餐具、焊接、盘条;